2020-05-27 11:02:43
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。
雖然標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品有一定的區(qū)別,但是標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌坊煊玫默F(xiàn)象是司空見(jiàn)慣的,這就帶來(lái)了一定的麻煩。那么,為什么會(huì)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌坊煊玫那闆r呢?下面博林達(dá)小編來(lái)給大家介紹一下原因。
為什么會(huì)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌坊煊玫那闆r呢:
1、衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)不夠詳盡,極其關(guān)鍵部分并沒(méi)有做一個(gè)詳盡的介紹,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法,這就使得人們?cè)谑褂脴?biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的時(shí)候出現(xiàn)了紕漏。
2、使用者們對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品,甚至是兩者的正確使用方法知識(shí)相當(dāng)?shù)娜狈?,正所謂要使用一個(gè)東西就必須對(duì)其有一個(gè)充分的了解,所以在不了解的情況下出現(xiàn)錯(cuò)誤是情理之中的。
3、日常科研中極難找到相應(yīng)的對(duì)照品,所以科研人員就只好用標(biāo)準(zhǔn)品代替對(duì)照品,久而久之大家就搞混了兩者的區(qū)別。
4、中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
以上內(nèi)容就是對(duì)為什么會(huì)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌坊煊玫那闆r呢的介紹了,對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。