所謂標(biāo)準(zhǔn)品在英語中有三個(gè)名詞，即標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)和參考;這三個(gè)名詞含義不同，但在中國經(jīng)?；煜?。目前，在我國的標(biāo)記物免疫分析實(shí)踐中，所謂的"標(biāo)準(zhǔn)品"實(shí)際上是指校準(zhǔn)品。為使用方便先仍用"標(biāo)準(zhǔn)品一詞"。

　　有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品可分為如下的等級：

　　國際參考品：國際參考由世衛(wèi)組織指定的實(shí)驗(yàn)室編制，并與相關(guān)國家的某些機(jī)構(gòu)(在中國，衛(wèi)生部藥物和生物制品管制研究所)聯(lián)系，這是國際公認(rèn)的最高標(biāo)準(zhǔn)。到目前為止，已有幾十種與免疫分析相關(guān)的標(biāo)記物。然而，由于標(biāo)記免疫分析的快速發(fā)展，許多標(biāo)記免疫分析方法沒有國際參考。

　　國家級標(biāo)準(zhǔn)品：國家標(biāo)準(zhǔn)由相關(guān)國家主管部門制定，具有高化學(xué)純度、高免疫純度和低交叉反應(yīng)純度，供內(nèi)部使用。國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與國際參考標(biāo)準(zhǔn)或其他國家的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。中國有幾個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)，如胰島素、絨毛膜促性腺激素(hCG)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)、甲狀腺素(T4)、肝膽酸(CG)、甲胎蛋白(AFP)等。

　　實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室自己或制造商制備的標(biāo)準(zhǔn)，也稱為二級標(biāo)準(zhǔn)。所有二級標(biāo)準(zhǔn)必須與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較或更正。如果沒有國際參考或國家標(biāo)準(zhǔn)，也應(yīng)與國際公認(rèn)的生產(chǎn)廠家的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比對。