2019-06-06 15:56:33
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品現(xiàn)在很多的人容易混淆,往往一時(shí)半會(huì)兒不能很明確的區(qū)分兩者的關(guān)系。那么如何區(qū)分二者的呢?下面博林達(dá)小編來給大家介紹對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別。
標(biāo)準(zhǔn)品:其實(shí)就是用于生物檢定、或生物類藥中含量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用效價(jià)單位“u”表示。是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由國務(wù)院監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系是用于生物測(cè)定、或生化藥物中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
對(duì)照品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。
國家制定藥品對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)系列主要用于鑒別藥品標(biāo)準(zhǔn)中含量檢測(cè)、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等,它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)重要的組成元素。而國家藥品物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要基礎(chǔ),用來檢查藥品質(zhì)量的一種量具,是測(cè)量藥品質(zhì)量的根本。是修正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);能確定藥品真?zhèn)渭捌滟|(zhì)量優(yōu)劣。
注意事項(xiàng):
1. 日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品物質(zhì);
2. 衛(wèi)健委提供的對(duì)照使用說明書不夠詳盡,大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
3. 對(duì)對(duì)照物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
4. 中國藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ瘴镔|(zhì)用于溶出度檢查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
以上內(nèi)容就是對(duì)對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別的介紹了,實(shí)際上對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品是兩個(gè)完全不同的概念,但是他們又有一個(gè)共性,就是都屬于國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。