2022-04-30 10:35:00
藥典標準物質(zhì)管理應該如何加強呢?對照品是國家藥品標準中特別重要的部分,是用于鑒別、檢測、含量測定、雜質(zhì)和相關物質(zhì)檢查等的標準物質(zhì)。 作為國家藥品標準不可缺少的一部分,使用者應該關注其各個方面的相關事項。 那么,如何加強對照品的管理呢?博林達來與大家分享一波:
藥典對照品如何加強管理:
一、要掌握對照品的來源,請使用國家認可的對照品,必要時對其進行驗證。
二、建議提供對照品的,應提供對照品的使用說明書,明確使用期限和保管條件。
三、核對“對照品”,明確開封對照品和對照品儲備液的儲存條件和使用壽命,制定明確的規(guī)章制度,形成各種記錄。
以上內(nèi)容是博林們關于加強對照品管理的介紹,目前,許多企業(yè)對對照品管理不到位,特別是在不了解對照品的公司,大多將對照品配制成高濃度的儲備液,但無法調(diào)查其穩(wěn)定性和儲存期限,有的在開封后和開封前對照品放在一起,包裝上沒有特別說明。 這也使一些對照品失去了原有的實驗準確性。