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如何確定工作標準品的效期?

2022-05-17 17:48:00

  如何確定工作標準品的效期?今天博林達標準物質(zhì)服務(wù)商和大家簡單分享一下:

 

  工作標準品一般是在經(jīng)濟指標中制定和使用的,如果是配制好的溶液,一般不建議有效期太長(當(dāng)然這個要看情況);如果是可靠的純化學(xué)品,可以調(diào)查或參考現(xiàn)有調(diào)查確定有效期。

 

  參考現(xiàn)行版GMP的指南-質(zhì)控分冊:

 

  方案一:一般使用法定標準材料,平行準備3次,檢查不合格,用于內(nèi)容判定——長期有效期和系統(tǒng)適用性綜合評價與不合格節(jié)點適當(dāng)接近。

 

  方案二:定制純化學(xué)品和法標物質(zhì)產(chǎn)品,參照化學(xué)品/產(chǎn)品的COA/有效期和化學(xué)品/產(chǎn)品上方的儲存條件進行儲存。 無論計劃如何,都應(yīng)使用法律標準定期審查工作標準,尤其是在有效期結(jié)束時; 積累足夠的信息來回應(yīng)你的決定。

 

  博林達,專注于標準品的研發(fā)和生產(chǎn),權(quán)威提供滴定分析標準溶液、食品安全檢測標準、農(nóng)藥殘留標準、環(huán)境標準、藥典標準品。

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