2019-09-19 17:10:06
標(biāo)準(zhǔn)品,即標(biāo)準(zhǔn)物品,是中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。下面小編給大家介紹標(biāo)準(zhǔn)品如何保存。
貯存環(huán)境:貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在25℃左右,相對濕度在50~75%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。
標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號的特殊編碼,以示存放位置。干燥器置于專用的柜中,依次排列整齊,并由專人管理。
標(biāo)準(zhǔn)品的貯存期:一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行,國家標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)整理提供沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6~12個月為宜。
標(biāo)準(zhǔn)品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時,保管員要增加檢查頻次。
常見的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有:
1.常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2.+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于實驗室冷藏箱中(可控溫度)。
3.-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
4.-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
運輸條件:相對于長期保存的條件,運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持1天左右,所以這類型的物質(zhì)不適合于長途運輸。
對于配制成溶液的標(biāo)準(zhǔn)品,在保存的時候還需要注意:
除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入實驗室冰箱冷藏或冷凍,否則最好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質(zhì)確實不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出晶體,而且一旦析出晶體很難再溶解。
對于已經(jīng)打開使用的標(biāo)準(zhǔn)品,在保存的時候還需要注意:
溶液型的產(chǎn)品最好一次性使用完,如果不能使用完,請盡量轉(zhuǎn)移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進行保存。但在保存過程中,還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。
標(biāo)準(zhǔn)品也要期間核查:
標(biāo)準(zhǔn)品存放時間,這其實在實驗室認(rèn)可中有明確的要求,就是所謂的標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查。
一是所購買的標(biāo)準(zhǔn)品有無失效,一般說來標(biāo)準(zhǔn)品都會有標(biāo)準(zhǔn)證書,只要按標(biāo)準(zhǔn)品證書上的條件進行保存即可通過時間來認(rèn)定其有效與否;
二是所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否失效。嚴(yán)格說來應(yīng)該通過期間核查來確認(rèn),即用新配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液來測定前一段時間配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來認(rèn)定其有效與否。
以上內(nèi)容就是對標(biāo)準(zhǔn)品如何保存的介紹了,標(biāo)準(zhǔn)品是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。