標(biāo)準(zhǔn)品需要達(dá)到哪些要求呢?博林達(dá)標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商與大家簡(jiǎn)單分享一下：

　　一、化學(xué)結(jié)構(gòu)：原則上上，標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)與被測(cè)物完全相同，包括相同的立體化學(xué)結(jié)構(gòu)。但是，在實(shí)際工作中，很難將化學(xué)結(jié)構(gòu)完全相同的物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。這是由于一方面來(lái)源有限，另一方面有些被測(cè)物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)還不清楚，或是有明顯的異型性。因此，有時(shí)也使用類似結(jié)構(gòu)的物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。此時(shí)，應(yīng)充分理解這些物質(zhì)與真正標(biāo)準(zhǔn)品的定量關(guān)系。

　　二、化學(xué)純度：所有用化學(xué)合成法制成的小分子化合物都應(yīng)該是高化學(xué)純度的純產(chǎn)品。對(duì)某些蛋白類物質(zhì)，則可能由于純化的方法不同而有差異。對(duì)此，在最初建立這種方法時(shí)，必須與國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)參考品和高純度的純產(chǎn)品進(jìn)行比較。

　　三、免疫純度：標(biāo)志免疫分析通過(guò)比較被測(cè)量物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)品的免疫活性來(lái)實(shí)現(xiàn)，因此被測(cè)量物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)使用的抗體的免疫活性應(yīng)完全一致，即兩者對(duì)使用的同一抗體具有完全相同的親和力。因此，標(biāo)準(zhǔn)品的免疫純度比其化學(xué)純度更重要。

　　四、反應(yīng)介質(zhì)：免疫學(xué)反應(yīng)受反應(yīng)介質(zhì)和溫度等條件的影響，理論上要求標(biāo)準(zhǔn)品和被測(cè)量物在完全相同的介質(zhì)中反應(yīng)。測(cè)定血清中某物質(zhì)的濃度時(shí)，其使用的標(biāo)準(zhǔn)品也應(yīng)溶解在無(wú)被測(cè)定物的零值血清中，測(cè)定尿中某物質(zhì)的濃度時(shí)，其使用的標(biāo)準(zhǔn)品也應(yīng)溶解在無(wú)被測(cè)定物質(zhì)的尿中等。但是，在實(shí)際工作中很難做到這一點(diǎn)。血清中的成分非常復(fù)雜，無(wú)測(cè)量物零值血清的制備非常困難，個(gè)人血清中可能有干擾物質(zhì)。理想的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)該用與被測(cè)樣品相同的基質(zhì)(如血清)，先將被測(cè)物質(zhì)完全去除，然后再加入已知量的被測(cè)物質(zhì)的純品。

　　五、干擾物質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)品中沒有干擾分析的物質(zhì)。作為標(biāo)準(zhǔn)品使用前，必須測(cè)量從機(jī)體提取的大分子物質(zhì)的活性。

　　六、標(biāo)準(zhǔn)品的批量：為保證檢測(cè)的連續(xù)可比性，每批標(biāo)準(zhǔn)品需要相當(dāng)大的量，保證長(zhǎng)時(shí)間使用。每批標(biāo)準(zhǔn)品如保存的條件適當(dāng)，在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)可保持其濃度和免疫活性的穩(wěn)定。這對(duì)于生產(chǎn)標(biāo)記免疫分析試劑的廠家尤為重要。