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標準品分為哪幾種又如何命名?

2021-11-24 17:17:23

  標準品分為哪幾種又如何命名?今天博林達標準品供應商與大家簡單分享一下:

 

  一、基準標準品:

  分為法定標準品和內(nèi)部標準品兩種。 法定標準品包括中國藥品生物制品檢驗所(NICPBP )提供的國家標準品) CP標準品、美國藥典委員會) USP標準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標準品、JP標準品、BP標準品及其他世衛(wèi)組織、ISA標準品等官方渠道獲得。

 

  二、工作標準品包括:

  企業(yè)內(nèi)部標定的工作標準品、科研機構(gòu)或合同實驗室標定的工作標準品、其他廠家在認證實驗室標定的標準品。

 

  三、雜質(zhì)標準品:

  分為定性用雜質(zhì)標準品和定量用雜質(zhì)標準品,來源于法定標準品或自制雜質(zhì)對照品。

 

  標準品怎么命名?

  1、作業(yè)標準品初次標定的批號取四位數(shù),前兩人代表標準品標定的年份,最后兩人為流水編號,例:2010年初次標定批號為1001,第二次使用新制造的樣品標定批號為1002。

 

  2、同一批次重新標定時,原批號為后綴,例如1001-1,第二次復標則為1001-2,依次類推。

 

  3、內(nèi)部基準標準品按上述原則載有p,例如P1001。


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